国际在线报道(记者 朱宛玲、宫详诚):国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗,21日获得了阿根廷政府颁发的Ⅲ期临床试验批件。此前,中国国产的新冠灭活疫苗已获得了阿联酋、秘鲁、摩洛哥的临床试验批件。 国药集团中国生物研制的全球首个新冠灭活疫苗 8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式举行。国药集团董事长刘敬桢在致辞中表示,相信在中国与阿根廷两国政府和阿根廷企业的鼎力相助下,疫苗Ⅲ期临床试验一定能圆满完成。刘敬桢说:“我们很高兴地看到,阿方和我们一样对国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗充满信心。我们坚信,国药集团中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验一定能圆满完成,为助力阿根廷人民抗疫、巩固中阿友谊、构建人类命运共同体做出重要贡献。” 北京时间8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式举行。 阿根廷卫生部长吉尼斯·冈萨雷斯·加西亚博士在视频致辞中表示,阿根廷与中国长期以来一直在为推进人类健康研制疫苗事业共同努力,很高兴能同中国合作开展这一试验。他说:“我对本次项目非常有信心,期待看到良好的结果、获得有效的疫苗。我们重申对人民的承诺,希望艰难时期很快过去,我们能尽快通过疫苗克服新冠肺炎。” 阿根廷驻中国大使克莱科勒尔代表阿根廷政府向国药集团中国生物颁发了Ⅲ期临床试验批件 国药集团中国生物率先研发出了全球首个新冠灭活疫苗。据介绍,疫苗临床研究通常分为三期:Ⅰ期主要评价安全性;Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。中国生物旗下两款新冠灭活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。 另据了解,巴西、智利等拉美国家此前也已宣布与中国制药企业推进疫苗临床试验。 |
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